Австралийская группа

Борьба с распространением химического и биологического оружия. Укрепление глобальной безопасности.

СПИСОК ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ ДЛЯ ЭКСПОРТНОГО КОНТРОЛЯ[1]

Апрель 2015

Вирусы

  1. Вирус африканской болезни лошадей
  2. Вирус африканской чумы свиней
  3. Андский вирус
  4. Вирус птичьего гриппа [2]
  5. Вирус блютанга
  6. Вирус Чапаре
  7. Вирус Чукунгунья
  8. Вирус Чокло
  9. Вирус классической чумы свиней (вирус холеры свиней)
  10. Вирус Конго-крымской геморрагической лихорадки
  11. Вирус Денге
  12. Вирус Добрава-Белград
  13. Вирус восточного лошадиного энцефалита
  14. Эболавирус: все представители рода Эболаривируса
  15. Вирус ящура
  16. Вирус козьей оспы
  17. Гуанарито вирус
  18. Вирус Хантаан
  19. Вирус Хендра (Эквин морбиливирус)
  20. Вирус японского энцефалита
  21. Вирус Джунин
  22. Вирус киасанурской лесной болезни
  23. Лагуна Негра вирус
  24. Вирус Ласса
  25. Вирус энцефаломиелита овец
  26. Вирус геморрагической лихорадки Луйо
  27. Вирус нодулярного дерматита
  28. Вирус лимфатического хориоменингита
  29. Мачупо вирус
  30. Марбургвирус: все представители рода Марбургвируса
  31. Вирус обезьяньей оспы
  32. Вирус энцефалита долины Муррей
  33. Вирус ньюкаслской болезни
  34. Вирус Нипах
  35. Вирус омской геморрагической лихорадки
  36. Вирус лихорадки Оропуч
  37. Вирус чумы мелких жвачных животных
  38. Тесковирус свиней
  39. Вирус Повассан
  40. Вирус бешенства и прочие лиссавирусы
  41. Реконструированный вирус гриппа 1918 г.
  42. Вирус лихорадка Рифт-Валли
  43. Вирус чумы крупного рогатого скота
  44. Вирус Росио
  45. Вирус Сэбиа
  46. Вирус Сеул
  47. Коронавирус, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом (короновирус, связанный с ТОРС)
  48. Вирус оспы овец
  49. Вирус Син Номбре
  50. Вирус энцефалита Сент-Луис
  51. Вирус герпеса свиней (вирус псевдобешенства, болезнь Ауески)
  52. Вирус везикулярной болезни свиней
  53. Вирус клещевого энцефалита (дальневосточный подтип)
  54. Вирус натуральной оспы
  55. Вирус венесуэльского  натуральной оспы
  56. Вирус везикулярного стоматита
  57. Вирус западного энцефалита лошадей
  58. Вирус желтой лихорадки

Бактерии

  1. Бацилла антракса
  2. Возбудитель бруцеллёза крупного рогатого скота
  3. Возбудитель бруцеллёза мелкого рогатого скота
  4. Возбудитель бруцеллёза свиней
  5. Возбудитель сапа
  6. Возбудитель мелиоидоза
  7. Возбудитель орнитоза (Chlamydophila psittaci, ранее известный как Chlamydia psittaci)
  8. Возбудитель Clostridium argentinense, ранее известный как возбудитель бутулизма (Clostridium botulinum) тип G, ботулинический нейротоксин штаммов-продуцентов
  9. Возбудитель Clostridium baratii, ботулинический нейротоксин штаммов-продуцентов
  10. Возбудитель ботулизма
  11. Возбудитель Clostridium butyricum, ботулинический нейротоксин штаммов-продуцентов
  12. Типы Клостридиум перфрингенс (Clostridium perfringens),

    продуцирующие эпсилон-токсин[3]

  13. Коксиелла бурнети
  14. Возбудитель туляремии
  15. Микоплазма каприколум подвид каприпнеумониэ ("штамм F38")
  16. Микоплазма микоидес подвид микоидес ЭсСи (маленькая колония)
  17. Риккетсия Провачека
  18. Возбудитель брюшного тифа
  19. Кишечная палочка (Escherichia coli), продуцирующая токсин Шига (STEC), серотип O26, O45, O103, O104, O111, O121, O145, O157 и другие серотипы, продуцирующие токсин Шига [4]
  20. Возбудитель дизентерии
  21. Возбудитель холеры
  22. Возбудитель чумы

Нижеуказанные токсины и их субъединицы: [5]

  1. Абрин
  2. Афлатоксины
  3. Ботулотоксины [6]
  4. Холерный токсин
  5. Токсины Clostridium perfringens альфа, бета-1, бета-2, эпсилон и йота
  6. Конотоксин[6]
  7. Токсин диацетотоксисирпенола
  8. Токсин HT-2
  9. Микроцистин (Циангинозин)
  10. Токсин модецина
  11. Рицин
  12. Сакситоксин
  13. Токсин Шига
  14. Энтеротоксины золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus), альфа-токсин гемолизина и токсин синдрома токсического шока (ранее известный как энтеротоксин стафилококка тип F (Staphylococcus enterotoxin F))
  15. Токсин T-2
  16. Тетродотоксин
  17. Веротоксин и шигапободные рибосом-инактивирующие белки
  18. Лектин омелы белой 1 (Вискумин)
  19. Токсин Волкенсина

Грибки

  1. Гриб Coccidioides immitis
  2. Гриб Coccidioides posadasii

[1] Агент/патоген подпадает под данный список за исключением случаев, когда он представлен в форме вакцины. Вакцина – фармацевтический продукт для применения в медицинских целях, который лицензирован или имеет форму утверждения для клинических испытаний или маркетинговых исследований, выданную регулирующими органами либо страны изготовления, либо страны-пользователя, и который предназначен для стимулирования защитного иммунного ответа у людей или животных в целях предупреждения заболевания у тех, кому он назначается.

Биологические агенты и патогены контролируются в случаях, когда они представляют собой изолированную живую культуру патогенного возбудителя или препарат токсинного агента, который изолирован или выделен из любого источника, или материал, включающий живой материал, который умышленно был засеян или заражен агентом. Изолированные живые культуры патогенного возбудителя включают живые культуры в латентной форме или в высушенных препаратах, независимо от того, имеет ли агент естественное происхождение, является усиленным или модифицированным.

[2] Сюда включаются только те вирусы птичьего гриппа высокой патогенности, как они определены Всемирной организацией здравоохранения животных (МЭБ), Европейским Союзом (ЕС) и компетентными национальными органами надзора.

[3] При этом понимается, что ограничение данного контрольного списка штаммами Clostridium perfringens, продуцирующими эпсилон-токсин, освобождает от этого контроля передачу других штаммов Clostridium perfringens, которые будут использоваться в качестве культур для положительного контроля при проведении исследований пищевых продуктов и контроле качества.

[4] Кишечная палочка (Escherichia coli), продуцирующая токсин Шига (STEC) также известна, как энтерогеморрагическая кишечная палочка (EHEC) или веротоксин-продуцирующая кишечная палочка (VTEC).

[5] Исключение иммунотоксинов

[6] Исключение токсинов ботулиноса и конотоксинов в форме продукции, соответствующей всем нижеуказанным критериям:

  1. являются фармацевтическими продуктами, предназначенными для испытаний и назначения людям при лечении состояний, требующих медицинского вмешательства;
  2. являются заранее упакованными продуктами для распространения для клинического или медицинского применения;
  3. имеют разрешение компетентной государственной организации для реализации в качестве продуктов для клинического или медицинского применения.

Предупредительный перечень [1]

Бактерии

  1. Столбнячная палочка (Clostridium tetani)[2]
  2. Возбудитель легионеллёза (Legionella pneumophila)
  3. Бактерия Yersinia pseudotuberculosis
  4. Другие штаммы вида Clostridium, которые продуцируют ботулинический нейротоксин [3]

Грибки

  1. Гриб Fusarium langsethiae
  2. Гриб Fusarium sporotrichioides

[1] Биологические агенты контролируются в случаях, когда они представляют собой изолированную живую культуру патогенного возбудителя или препарат токсинного агента, который изолирован или выделен из любого источника, или материал, включающий живой материал, который умышленно был засеян или заражен агентом. Изолированные живые культуры патогенного возбудителя включают живые культуры в латентной форме или в высушенных препаратах, независимо от того, имеет ли агент естественное происхождение, является усиленным или модифицированным.

Агент подпадает под данный список за исключением случаев, когда он представлен в форме вакцины. Вакцина – фармацевтический продукт для применения в медицинских целях, который лицензирован или имеет форму утверждения для клинических испытаний или маркетинговых исследований, выданную регулирующими органами либо страны изготовления, либо страны-пользователя, и который предназначен для стимулирования защитного иммунного ответа у людей или животных в целях предупреждения заболевания у тех, кому он назначается.

[2] Австралийская группа признает, что данный организм является убиквитарным. Однако, в виду того, что в прошлом он был получен как часть программ по созданию биологического оружия, он заслуживает особых мер предосторожности.

[3] Намерением стран-участниц Австралийской группы является добавление видов клостридрий (Clostridium), которые идентифицированы как продуцирующие ботулинический нейротоксин, в перечень контроля.

Генетические элементы и генетически модифицированные организмы:

  1. Генетические элементы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью любого из микроорганизмов, включенных в список.
  2. Генетические элементы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, которые кодируют любой из указанных в списке токсинов или их субъединицы.
  3. Генетически модифицированные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью любого из микроорганизмов, включенных в список.
  4. Генетически модифицированные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, которые кодируют любой из указанных в списке токсинов или их субъединицы.

Техническое примечание:

Генетически модифицированные организмы включают организмы, в которых генетический материал (последовательности нуклеиновых кислот) изменен таким путем, который не встречается в природе при скрещивании и(или) естественном мутагенезе, и охватывают такие микроорганизмы, которые полностью или частично получены искусственным путем.

В число генетических элементов входят, помимо прочего, хромосомы, геномы, плазмиды, транспозоны и векторы, как генетически модифицированные, так и не модифицированные, а также полностью или частично синтезированые химическими методами.

Последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью любого из микроорганизмов в списке, означают любую последовательность, специфичную для соответствующего микроорганизма, указанного в списке:

  1. которая сама по себе или через продукты, полученные при ее трансляции или транскрипции, представляет значительную угрозу для здоровья людей, животных или растений; или
  2. в отношении которой известно, что она повышает способность перечисленных микроорганизмов или любого другого организма, в которые она может быть введена или интегрирована каким-либо другим образом, вызывать серьезный ущерб здоровью человека, животных или растений.

Указанные меры контроля не применяются в отношении последовательности нуклеиновых кислот, связанных с патогенностью энтерогеморрагической кишечной палочки серотипа O157и прочих веротоксин-продуцирующих штаммов, отличных от кодирующих веротоксин или их субъединиц.